楚雄州创新“强企伙伴”服务模式精准护航国资药企高质量发展

为破解国资企业进入医疗器械领域面临的“政策不清、流程不熟、反复整改”等难题，楚雄州市场监管局紧扣优化营商环境要求，创新建立“强企伙伴”服务模式，以服务前置赋能医疗器械经营提质增效，推动监管资源向服务前端转化，实现从“问题末端治理”到“风险前端防控”的转变。截至目前，该模式已助力楚雄州康彝医疗投资集团有限公司、楚雄州中科康彝细胞科技有限公司等州内17家国资药企高效、合规取得经营资质，有效推动了产业布局与安全发展的“双赢”。

一、构建“三前移、两定制、一网办”服务体系，全周期精准赋能

（一）推动服务端口“政策指导”“合规预审”“核查辅导”前移，变被动审批为主动赋能。组建业务骨干与资深检查员服务小组，在企业筹备期主动提供“点对点”政策指导；创新“证前指导+材料预审”机制，提前介入场地规划与体系文件制定，平均减少材料补正2至3次；推行“核查预指导”，模拟现场排查风险。截至目前，累计完成现场核查52家次，单次通过率100%，审批效率提升70%以上。

（二）实行服务供给“两定制”，变普适流程为专属方案。建立“一企一策”服务档案，记录经营品类、个性化需求等信息，通过跨部门“会诊”定制推进方案；开辟“绿色通道”，对多品类申请实行“多规合一、联合核查”，最大程度降低对企业运营的干扰。

（三）深化服务流程“一网办”，变企业跑腿为数据跑路。全面推行全程网办，依托电子证照和数据共享简化材料，实现审批进程透明可查，批复后电子证照即时生成，实现企业“零跑动”准入、“准入即准营”。

二、实现“三重突破”，服务成效显著

（一）审批效能实现“加速度”。医疗器械经营资质审批时限较法定时限压缩50%以上，申报材料一次性通过率达90%以上，跑出项目落地“加速度”。

（二）企业合规筑牢“强根基”。从源头帮助企业构建规范的质量管理体系，显著提升人员法规意识与专业能力，实现“准入即规范”。

（三）营商环境彰显“优生态”。通过把“七分服务”理念落到实处，以“陪伴式”服务构建亲清政商关系，赢得企业广泛赞誉。

三、服务产业大局，有力支撑“滇中药谷”战略实施

“强企伙伴”模式有力服务产业发展全局,通过精准培育和靠前服务，国资在医药经营领域主导地位持续巩固，显著增强了医药供应链的稳定性与可及性，为打造“彝药之乡、滇中药谷”产业集群奠定了坚实的产业与市场基础。

四、健全长效机制，护航产业行稳致远

州市场监管局将持续优化服务模式，为国资药企提供全生命周期保障。一是拓展服务半径，将服务延伸至资质变更、延续及日常质量管理全流程；二是深化数字赋能，通过数字化手段提供智能政策推送、风险提示和在线咨询；三是构建共治格局，总结可复制的标准化服务模块，加强与相关部门协同联动，推动国有资本在医疗器械领域规范健康高质量发展。