楚雄州“两品一械”监测工作成效显著连续两年获国家级肯定

近年来，楚雄州市场监督管理局以保障公众用药用械安全为核心，紧扣“提质效、控风险”目标，推进监测评价体系建设与能力提升。继2024年“两品一械”监测工作获国家药品不良反应监测中心通报表扬后，2025年再获国家中心表扬，被授予“2025年医疗器械风险信号精准识别工作突出单位”称号，连续两年获国家部委层面肯定，彰显监测工作高质量发展成果。

一是闭环管理夯基础。坚持依法监测、科学评价，构建“受理-审核-研判-反馈”全流程闭环机制，实行“专人专岗、限时审核、动态跟踪”模式，保障数据完整准确可追溯。2025年全州累计审核“两品一械”监测报告6894份，审核率100%，筑牢风险识别数据根基。

二是四级网络全覆盖。在“州—县—乡”三级体系基础上，延伸监测网络至社区卫生服务中心、村卫生室等基层末梢，建成覆盖城乡的四级监测网络。目前全州设有药品不良反应监测点623个、医疗器械不良事件监测点480个等，形成横向到边、纵向到底的风险感知格局，实现风险隐患早发现、早报告、早处置。

三是技术协同提效能。聚焦重点产品、人群、区域，建立“日监测、月统计、季分析”研判机制，开展多维度数据交叉分析提升预警能力。深化与哨点医院协作，构建联合研判机制，围绕高值耗材等重点品种开展临床关联分析与数据深挖，推动风险识别从“被动接收”向“主动发现”转变。2025年1项联合研判挖掘的风险信号获国家中心采纳，为靶向监管提供关键技术支持。

四是标准体系强保障。以标准化建设提质增效，完善监测制度规范，推进质量管理体系建设。2025年以“零缺陷”成绩通过ISO9001质量管理体系监督审核，标志监测工作迈入系统化、标准化发展新阶段。

五是宣教服务聚合力。组织业务骨干开展“送教上门”20余场，提升基层人员履职能力；借助“5·25爱肤日”等节点，通过多种形式开展科普宣传，发放资料1.2万余份，覆盖群众超3万人次，提高公众认知度和主动报告意识，构建社会共治格局。